生产基地体系内审员培训简报
引入质量管理体系是公司管理的一项战略决策。我公司自2007年通过ISO9001—ISO13485国际质量体系认证以来保持了质量体系的良好运行。
YY/T 0287-2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(ISO 13485:2016,IDT)是体系运行的基础,该版本已颁布实施。为保证我公司质量管理体系持续有效运行,生产制造中心派出4人参加此次培训。
培训历时三天,老师结合案例详细讲解了该标准相比旧版本的变化条文,为保持质量体系的良好运行,为公司生产可持续满足顾客和相关法规要求的产品提供了坚实的保障。